백반증 3상에서 몸과 얼굴의 탈색은 어떤 기준으로 평가했을까?
2025년 발표된 비분절형 백반증 3상 연구는 전신과 얼굴을 별도 지표로 측정하고, 48주 점수 감소 기준을 위약군과 비교했습니다.
두 지표는 탈색을 평가하는 범위부터 다릅니다. T-VASI는 몸 전체를, F-VASI는 얼굴을 대상으로 하며, 2025년 발표된 비분절형 백반증 성인·청소년 대상 두 3상 연구는 48주에 각 점수가 기저치보다 정해진 비율 이상 감소했는지를 공동 1차 평가변수로 삼았습니다.
지표 이름이 가리키는 범위
T-VASI는 전신의 탈색 정도를 평가하는 도구이고, F-VASI는 얼굴의 탈색 정도를 따로 봅니다. 따라서 두 점수는 같은 부위를 중복 측정하는 것이 아니라, 평가 범위를 달리해 변화를 살핍니다.
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48주 기준과 결과를 읽는 법
공동 1차 평가변수는 48주에 T-VASI 점수가 기저치보다 50% 이상 감소하는 T-VASI 50, 그리고 F-VASI 점수가 75% 이상 감소하는 F-VASI 75였습니다. 여기서 50%와 75%는 참가자 수나 피부색이 변한 면적의 비율이 아니라, 각 지표 점수의 기저치 대비 감소 기준입니다.
애브비 발표에 따르면 업다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여한 군은 두 연구 모두에서 두 기준을 위약군과 비교해 충족했습니다.
구체적으로 48주 T-VASI 50 도달 비율은 연구 1에서 투여군 19.4%, 위약군 5.9%, 연구 2에서 각각 21.5%, 5.9%였습니다. F-VASI 75는 연구 1에서 25.2% 대 5.9%, 연구 2에서 23.4% 대 6.9%였습니다.
따라서 ‘기준을 충족했다’는 말은 연구에서 해당 점수 감소 기준을 달성한 참가자 비율이 위약군보다 높았다는 뜻으로 읽어야 합니다. 모든 참가자에게 같은 변화가 있었다거나 개인에게 같은 결과가 나타난다는 뜻은 아닙니다.
자주 묻는 질문
T-VASI와 F-VASI는 같은 부위를 평가하나요?
아닙니다. 평가 대상은 점수마다 구분됩니다.
T-VASI는 전신의 탈색을 측정하며, F-VASI는 얼굴에 한정해 탈색 정도를 살핍니다.
50%와 75%는 탈색이 그만큼 줄었다는 뜻인가요?
연구 기준에서 해당 비율은 각각 T-VASI와 F-VASI 점수가 기저치보다 감소한 정도를 가리킵니다. 두 수치만으로 모든 참가자의 변화나 개인별 결과를 단정할 수는 없습니다.